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专注心血管植入,脉搏医疗获近亿元融资

2021-01-04来源:admin

一、政策信息


国家药监局发布《可重复使用医用防护服技术要求》

12月24日,国家药监局发布《可重复使用医用防护服技术要求》,规定可重复使用医用防护服的材料和成品的性能、分级和提供信息要求。

本标准适用于在医疗机构使用的、阻隔传染因子的、可重复使用的医用防护服。(国家药监局)


二、企业动态


圣湘生物与Emergo by UL达成战略合作

12月25日消息,圣湘生物与全球知名医疗器械及IVD器械市场合规机构Emergo by UL签署全球战略合作协议。

签署协议后,圣湘生物将充分利用合作契机,深化双方在分子诊断领域的合作,将更多优质产品推向海外,加速圣湘生物国际化进程。(时代财经)


三、新产品


GE医疗首款人工智能乳腺机上市

12月24日消息,GE医疗中国正式发布首款人工智能乳腺机新品——Seno Crystal Nova AI。Nova AI新品是业界首款集图像采集、图像处理、图像分析于一体,具备完整影像链的AI乳腺机产品。


工作流程全自动化、智能化,真正实现了机器与医生诊断工作的深度融合,大幅度提高工作效率。(GE医疗)


先瑞达:AcoArt Litos& AcoArt Tulip药物涂层球囊获批上市

12月24日消息,先瑞达宣布公司新品“AcoArt Litos& AcoArt Tulip药物涂层球囊”获国家药监局上市批准。该产品能够最大化减少药物在输送中的损失,延长药物存留时间,有效维持血管畅通。

产品的上市,在一定程度上满足膝下动脉治疗领域未被满足的临床需求,开启载药时代新的里程碑。(北京先瑞达)


凯利泰:无菌骨水泥推进器注册证获批

12月23日,凯利泰宣布公司近日获得上海市药品监督管理局颁发的无菌骨水泥推进器II类《医疗器械注册证》。

无菌骨水泥推进器供医疗机构用于骨科微创介入手术(椎体成形术、椎体后凸成形术)中骨水泥的输送。新注册证的获得,进一步完善公司微创介入领域产品线,增强公司的核心竞争力。(新浪财经)


迈克生物:抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)获产品注册证

12月23日,迈克生物宣布公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。


产品名称为抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法),用于弥散性血管内凝血、肝脏疾病、肾病综合症等此类疾病的监测、预后判断以及肝素治疗监测,属于公司血液检测平台试剂新产品。(智通财经)


四、投融资


脉搏医疗近亿元B轮融资

12月25日消息,广东脉搏医疗科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资,本轮融资由医疗健康产业领域著名投资机构山蓝资本领投,为来资本、招商致远等跟投。

募得资金主要用于LEFTEAR左心耳封堵器产品销售体系的建设、可降解卵圆孔未闭(PFO)封堵器、二尖瓣修复器械、左心室减容伞等新产品的研发、生产基地改善等方面。(36Kr)


1亿元!佳鉴生物完成B轮融资

12月25日,广州佳鉴生物技术有限公司宣布完成1亿元人民币B轮融资。本轮融资由易方达资本领投,老股东君联资本追加投资。

募得资金将用于进一步加强子公司金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、遗传性疾病等多款基因检测产品的研发创新和引进转化;加快其IVD产品的注册申报;推动金圻睿市场渠道的部署和拓展,将更多、更丰富的精准医疗体外诊断产品更快地推向临床应用,造福广大患者。(动脉网)


3000万美元!新格元生物完成A2轮融资

12月24日消息,新格元生物科技有限公司宣布近日完成3000万美元的A2轮融资。本轮融资由腾讯领投,礼来亚洲、软银中国资本等现有股东继续跟投。

募得资金将进一步助力新格元生物加速单细胞测序平台产品的升级、延展及临床应用转化,加快建设仪器与试剂耗材的生产基地及GMP厂房,加速自主开发产品的商业化布局和国际化运营进程。(测序中国)


五、区域动态


天津市匠通医疗器械产业园挂牌成立

12月23日消息,匠通医疗器械产业园在天津挂牌成立,依托医疗器械产业打造医疗器械楼宇经济,为入园企业提供财税扶持政策,培育孵化中小型医疗器械企业,打造创新创业生态系统,实现医疗器械产业的聚集发展。

截至目前,医疗器械产业园已经入驻医疗器械类企业二十余家,为推动医疗器械产业集群发展奠定基础。(网易新闻)

责任编辑:亦雯


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