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医药生物行业月报:ESMO和CSCO多项重磅进展公布 后续关注三季报行情 推荐疫苗板块

2020-10-09来源:admin

 投资要点

      2020 年ESMO 和CSCO 圆满落幕,创新研发如火如荼,国产创新药快速崛起:9 月19 至21 日、26 日,2020 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会及第23 届全国临床肿瘤学大会(CSCO)学术年会在线上虚拟召开,公布了多项重磅临床进展。我们观察到,(1)新靶点研发逐步兴起,不断有突破性进展,吉利德Trop-2 ADC 药物Trodelvy 与安进KRAS G12C 抑制剂AMG510 分别在三阴乳腺癌及NSCLC 领域取得差异化显著的疗效。

      (2)免疫靶向联用、老药新用等创新疗法不断开发,逐步开拓原有产品的市场空间,强生JNJ6372 与拉泽替尼联合一线治疗EGFR 阳性NSCLC 患者ORR 达100%,并启动该组合疗法对比奥希替尼一线治疗EGFR 阳性NSCLC 的III 期临床,挑战奥希替尼的一线地位。辉瑞ALK 抑制剂劳拉替尼头对头对比克唑替尼的ORR 以76%优于克唑替尼的58%,或将取代克唑替尼的一线治疗地位,迎来更广阔的市场空间。(3)国产创新药质量不断提升,逐步挑战MNC 产品地位,恒瑞的“双艾”组合与MNC 的Keytruda联合仑伐替尼的治疗效果基本相当,君实的拓益联合仑伐替尼+化疗GEMOX 一线治疗肝内胆管癌ORR 达80%,DCR93.3%,数据优异,和黄药业的索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的III 期客观缓解率达19.2%,成为该领域的Best in class。

      10 月重点关注三季报业绩有望表现良好的个股:10 月医药板块三季报发布,我们预测了重点覆盖个股三季度业绩,建议关注景气度子版块如疫苗、CRO/CDMO、医疗服务、创新器械、药店等,重点关注业绩高速增长标的如智飞生物、康华生物、药明康德、康龙化成、凯莱英、通策医疗、蓝帆医疗、金域医学、迪安诊断等。

      中泰医药重点推荐9 月平均涨跌幅-7.74%,跑赢医药行业0.66%,其中智飞生物+3.08%、康华生物-11.06%、药明康德-7.65%、康龙化成-5.54%、司太立-16.31%、凯莱英-3.84%、迪安诊断-7.44%、凯普生物-10.71%、联邦制药-12.40%、通策医疗-5.56%。

      10 月重点推荐:药明康德、智飞生物、爱尔眼科、康龙化成、凯莱英、康华生物、迪安诊断、司太立、联邦制药、凯普生物。

      礼来向FDA 递交新冠中和抗体EUA 申请、美总统患新冠后第一时间采取新冠中和抗体疗法表明新冠中和抗体疗法正逐步获得认可。美国时间10 月7 日,礼来宣布BLAZE-1 研究II 期临床数据达到终点,并向FDA 申请新冠中和抗体LY-CoV555 的紧急使用授权(EUA),用于轻度至中度新冠患者的单药治疗,并计划在2020 年11 月提交新冠中和抗体LY-CoV555 与LY-CoV016 组合疗法EUA。此外,10 月2 日,美国总统特朗普宣布其新冠病毒检测呈阳性, 随后接受了再生元的REGN-COV2 新冠中和抗体鸡尾酒疗法。早在9 月29 日,再生元公布了该疗法在治疗275 名非住院新冠患者I/II/III 期的初步积极结果,结果显示相比安慰剂组,REGN-COV2 治疗可显著降低病毒滴度及缩短临床缓解时间。礼来申请EUA 及美总统第一时间使用表明新冠中和抗体疗法正逐步获得认可,重点关注与礼来合作开发LY-CoV016(JS016)新冠中和抗体的君实生物、新冠中和抗体HLX70 临床申请获FDA 批准的复宏汉霖等。

      BioNTech/辉瑞向EMA 递交新冠疫苗BNT162b2 的滚动申请,警惕海外疫情反弹,推荐疫苗板块:10 月6 日,BioNTech/辉瑞宣布已经向欧洲药品管理局(EMA)递交新冠疫苗BNT162b2 的滚动申请。早在7 月,BioNTech 与辉瑞宣布BNT162b2 的I/II 期临床试验中取得积极结果。目前BNT162b2 正在进行全球多中心III 期临床试验,大约37000 例受试者已经入组。此外,据WHO的数据,海外9月新增确诊新冠肺炎患者数量达884.86万人,不断创造新高。8 月以来,受欧美地区天气降温、复产复工复学导致人员聚集增加等因素影响,海外疫情继续扩散。我们再次强调,全球新冠疫情仍未得到有效控制,新冠病毒或将与人类长期共存,新冠肺炎疫苗则是我们控制疫情的根本措施。目前全球新冠疫苗整体进展顺利,BioNTech/辉瑞的mRNA 疫苗、国内灭活苗均有望在年底前获批。我们很快将看到新冠疫苗给相关企业带来业绩增量,预计研发进展快、有产能、成本低的企业更容易最早兑现收入和利润,也最值得看好。除新冠疫苗带来的弹性外,疫苗板块有自身的行业和公司逻辑,疫苗产品竞争格局好、价格市场化、生命周期长、盈利能力强。今年及以后3-5 年,中国疫苗行业都处于国产大品种放量的时代。13 价肺炎、HPV 疫苗系列、微卡、人二倍体狂苗、流感苗等国产大产品均处于放量期或即将放量,自费苗行业有望持续保持30%以上增长。疫苗行业高景气持续,持续看好疫苗板块长期基本面,重点推荐智飞生物、康泰生物、康华生物、华兰生物;关注万泰生物、沃森生物等。

      疫情常态化,看好长期趋势明确的子板块,CRO/CDMO/API 板块中报业绩超出预期,确定性较强;创新药、创新器械、疫苗、血液制品、药店、医疗服务长期趋势明确,继续看好。(1)疫苗行业进入国产品种大放量时代,看好质地优秀的公司,同时新冠疫苗研发火热,研发进展快、有产能、成本低的企业更容易最早兑现收入和利润,看好智飞生物、康泰生物、康华生物、华兰生物、万泰生物等。(2)CRO/CDMO/API 板块,行业高景气,全球地位重要性凸显,产业链从海外转移国内趋势加速,看好药明康德、康龙化成、凯莱英、司太立、天宇股份等。(3)相关核酸诊断器械及第三方检验中心,如万孚生物、凯普生物、金域医学、迈瑞医疗等。(4)创新药及创新器械板块,看好恒瑞医药、复星医药、贝达药业、君实生物、复宏汉霖、三友医疗、南微医学、心脉医疗等。(5)医疗服务及药店板块,后疫情时代需求旺盛,推荐通策医疗、爱尔眼科、美年健康、大参林、益丰药房等。

      行业热点聚焦:1)天境生物19.4 亿美金授予艾伯维CD47 单抗中国区外开发及商业化权益;2)2020 年医保谈判目录出炉;3)国新办举行新冠病毒疫苗工作进展情况吹风会。

      市场动态:2020 年9 月医药生物行业下跌8.4%,同期沪深300 收益率下跌4.8%,医药板块跑输沪深300 约3.6%,医药子板块均下跌;其中生物制品子板块跌幅最大,为-10.36%,医药商业子版块跌幅最小,为-5.98%。

      以2020 年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值40.81 倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为22.39 倍,医药板块相对全部A 股(扣除金融板块)的溢价率为82.27%。以TTM 估值法计算,目前医药板块估值49 倍PE,高于历史平均水平(37 倍PE),相对全部A 股(扣除金融板块)的溢价率为60%。

      风险提示:政策扰动风险,药品质量风险。


               责任编辑:文墨