“服用抗病毒药物已经三个月了，不良反应依然在，晚上睡觉也睡不好，经常醒了就睡不着了”写下新一天的HIV日记后，刘凡（化名）躺在床上，准备迎接又一个漫漫长夜。

这是刘凡被确诊为艾滋病的第三个月。尽管已经习惯了一天一顿、一次四颗地吃药，但头晕、肝功能损伤等不良反应还是一直折磨着这个20岁出头的大男孩。医生也提议改用进口药。但考虑再三，刘凡还是拒绝了。“我不想给家里增加负担了。”

进口的创新药虽然副作用小，但“吃不起”已经成为众多感染者在抗病毒治疗过程中遇到的普遍问题。正因如此，近年来国家相关部门、包括医药行业从业者都在积极行动，致力于扩大抗病毒用药的可及性，切实缓解感染者的经济压力。

2021年12月2日，国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（以下简称2021年国家医保药品目录），抗病毒治疗用药再次备受关注，成为国家医保谈判的重点之一。

△图片来自视觉中国

据统计，通过此次医保谈判，共33种（包括同一药品的不同剂型）的抗病毒治疗用药被纳入新版国家医保药品目录。其中既包括首次参与谈判的创新药，也包括此前国家医保药品目录就有的药品，此外，还有部分抗病毒用药被取消了医保适应症限制。

日服单片，创新药为长期抗艾减负

由于艾滋病治疗需要HIV感染者终身服药，依从性对于治疗效果和疾病控制尤为重要。发表在中华流行病学杂志上的《艾滋病感染者抗病毒治疗的服药依从性及其相关因素的研究》提到：在临床上，艾滋病感染者服药依从性达到90%-100%的仅占67.51%，且用药频率越高、依从性越差。[1]

长期以来，严重的毒副作用是艾滋病感染者服药依从性差的主要原因。与此同时，因为服药依从性差而漏服药物导致耐药后，感染者要重新选择治疗方案，治疗难度也随之变大。

实际上，随着艾滋病治疗用药不断发展，仅仅在短时间内通过降低病毒载量来稳定病情、保证治疗效果已经不再是HIV感染者追求的唯一目标，他们期待能使用更方便、更安全、更少副作用的创新药物，提升生活质量。

△图片来自视觉中国

“我们很高兴看到艾滋病的治疗药物不断进步，越来越多的新药被批准使用。”作为国内最早开展艾滋病抗病毒治疗的医生，首都医科大学附属北京地坛医院感染性疾病诊疗中心主任张福杰教授表示，近年来新上市的艾滋病治疗药物单独抗病毒活性大大增加、毒副反应更小、耐药基因屏障更高。随着比克恩丙诺片等创新药物被纳入医保，更多感染者将得到更规范和个体化的治疗方案，预期寿命和生活质量也将大大提升。

打破价格阻碍，推动丙肝实现“全员治愈”

在与病毒对抗的战场上，HIV并不是唯一的敌人。两年前，27岁的李可（化名）因为阑尾炎住进了医院。在术后的恢复检查中，李可得知自己得了丙肝。很快，她开始接受治疗。但服药数月过后，李可并没有感受到病情好转，反而身体逐渐变差、浑身无力、脱发严重甚至经常呕吐。“我去医院，医生告诉我抗病毒失败了。当时我懵了。”

在中国，和李可一样患有病毒性肝炎的感染者不在少数。国家卫健委发布的《2019年全国法定传染病疫情概况》显示，病毒性肝炎是我国法定报告传染病中报告病例数第一的乙类传染病。据中国肝炎防治基金会估算，我国乙肝病毒感染者约8600万[2]，丙肝病毒感染者约1000万[3]，因病毒性肝炎引起的肝癌发病人数及死亡人数均居全球首位[4]。

近年来，丙型肝炎的治疗取得了重大突破，口服直接抗病毒药物（DAA）的出现，使得丙型肝炎已成为一种可治愈、可消除的疾病。然而，即使在高治愈率的DAA时代，由于疾病的复杂性、感染者不同特征等，在实际临床中，DAA 药物治疗的失败率约为5%-10%[5]。这些DAA治疗失败的丙肝感染者，不仅健康受到严重损害，同时还将对感染者个人和社会造成额外和长期的经济负担。

对于像李可这样的感染者而言，并非无药可治。确认抗病毒失败后，医生向李可推荐了索磷维伏片。这是一款针对DAA治疗失败的丙肝感染者极为有效的创新药物。2019年12月，索磷维伏片在中国获批上市，并成为各大指南共同推荐的一线挽救治疗方案。临床研究显示索磷维伏对DAA治疗失败感染者的总体治愈率达97%，进一步分析显示不论对无肝硬化、代偿性肝硬化以及先前接受过何种DAA治疗方案，索磷维伏均具有高治愈率[6]。唯一的阻碍是价格。尽管治疗效果显著，但高昂的治疗费用仍然使一些感染者望而却步。

好消息是，索磷维伏片进入2021年国家医保药品目录后，将大大降低感染者的治疗负担。“索磷维伏片作为挽救治疗的方案进入医保，为既往DAA治疗失败的丙肝感染者带来治疗希望，很多难治的慢性丙肝病毒感染的感染者也将有机会实现病毒学治愈。此次医保目录的更新有望更全面地满足丙肝感染者的治疗需求。希望更多感染者能因此获益，我们也能离全面消除丙肝的目标更进一步。”中山大学附属第三医院肝脏病医院副院长、感染性疾病科主任高志良教授表示。

5款抗病毒药物进入医保，助力药物可及性提升

一直以来，防控重大传染疾病都是我国卫生健康事业的工作重点。最新发布的《健康中国2030行动实施意见》也提出，加强对重大传染病防控，努力控制和降低流行水平是重要的工作方向之一。

近年来，国家一方面不断加速审评审批，推动更多更好的药物能够尽早上市，另一方面，也在综合考虑临床价值、药物经济性等因素后，将相对高值的抗病毒药物纳入医保支付范围，为感染性疾病感染者减轻经济压力。

作为抗病毒领域中的领军企业，吉利德科学旗下5款HIV和丙型肝炎领域的抗病毒药物通过此次医保谈判被纳入新版国家医保药品目录。目前，吉利德科学已将慢性乙型肝炎、丙型肝炎及HIV领域的9个全球领先的药物引入中国，其中，7个药品已进入国家医保目录，更多国内感染者得以接受全球领先药物的治疗。

“国家推进医保改革以来，持续关注创新药物的可及性和可负担性。作为一家坚持‘以感染者为中心’的创新型生物制药公司，吉利德非常荣幸能够通过诚意参与医保谈判，持续提升药物可及性，并切实帮助缓解感染者的治疗负担。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千先生表示，“未来，吉利德期待并将继续与政府、医疗机构和社会各界共同努力，让越来越多有需要的感染者可以接受全球领先药物的治疗，回归健康生活。”

[1]李宏，王哲，崔为国等艾滋病感染者抗病毒治疗的服药依从性及其相关因素的研究[J]

[2]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会：慢性乙型肝炎防治指南（2019年征求意见版）

[3]WHO 2017年全球肝炎报告

[4]李宗芳，王志东．中晚期肝癌的综合治疗现状[J]. 西部医学, 2013, 25(0):1441-1443．

[5]Mathur P,et al.Antivir Ther. 2019;24(1):1-10

[6]Bourlière M, et al. N Engl J Med. 2017;376:2134-46.

责任编辑：亦欣

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