2023 年 1 月 13 日，国家卫生健康委办公厅印发《第二批国家重点监控合理用药药品目录》。此次更新距离第一批目录公布已过去三年半时间，目录内药品数量也由 20 个增加到 30 个。其中，一款临床常见的镇痛药地佐辛首次被纳入重点监控目录。

图源：医政司

根据 2018 版《中国成人 ICU 镇痛和镇静治疗指南》，地佐辛可用于 ICU 患者非神经性疼痛；而 2018 版的《成人术后急性疼痛 PCIA 治疗规范化管理建议》中则推荐地佐辛可单独用于术后中度疼痛的治疗，也可作为多种药物复合镇痛的组成部分用于重度疼痛治疗。然而，这款在国内已经上市使用了十余年的药物，同样面临着不小的争议。

质疑与回应：循证证据是否不足
 

2021 年 9 月，前北京和睦家医院药师、中国协和医科大学药学硕士冀连梅，在个人公众号发文，呼吁广大医护人员减少地佐辛注射液的选用。同时，她在文中提出质疑，认为地佐辛缺少循证证据。
 

「WHO 未将地佐辛列入管制药品」的出处来源于一份 1989 年的文件，在当时，WHO 专家组评估认为地佐辛有中等程度的滥用可能性，有中至高等程度的药物价值，根据当时的研究，不推荐将其列入管制药品。但是，WHO 专家组同时认为，地佐辛一旦进入临床使用，需要仔细监测它的成瘾性。

1989 年正是地佐辛作为原研药物首次在美国上市的同一年，而在中国市场上市后的十余年临床使用中，也有文献陆续报告了地佐辛成瘾的病例。

但冀连梅发现，2020 版《共识》中用来论证「地佐辛用于纤维支气管镜检查术」，来自一本名列中科院《国际期刊预警名单》中的高预警期刊，European Review for Medical and Pharmacological Sciences。

冀连梅认为，现有的《地佐辛临床镇痛专家共识》在引用文献时并没有认真筛选文章质量，同样也是「地佐辛缺少循证证据」的表现。

而《共识》的通讯作者，原南京军区南京总医院麻醉科主任徐建国表示，没有呼吸抑制、没有副作用、没有成瘾性的阿片类镇痛药目前是找不到的，因此，在镇痛这个领域的一个用药趋势就是药物合用。

「地佐辛作为一种部分受体激动药，副作用和成瘾性要弱于羟考酮等强阿片类药物，与强阿片类药物合用的话，极有可能成为一种有希望降低镇痛整体副作用的精方药。」

「不过，我们在两版《建议》和《共识》中也提到，地佐辛在临床应用时，需要密切关注副作用和成瘾的情况，我们也希望未来能有更多大数据的评价来进一步规范完善现有《共识》。」徐建国这样说。

某三甲医院主管药师朱铭（化名）告诉丁香园，地佐辛在临床上多用于外科围手术期镇痛、麻醉科、ICU 以及肿瘤科也会用。「一般情况下，对于短期的镇痛和中等程度的疼痛，医生会选择使用地佐辛，如果是重度疼痛，还是会更偏向于使用吗啡等经典的镇痛药。」

丁香园站友、某疼痛医生集团合伙人、疼痛专科医师高锐（化名）表示，他在既往的工作过程中也曾接触过地佐辛这一药品。

「它在临床上应用的主要场景是麻醉医生将其用于手术患者的术后镇痛，也有一些情况下可用于术前诱导。至于该药品的有效性及不良反应情况，偶见患者反映有恶心呕吐的现象，但这些现象与术中用药是否存在关联，以及关联的程度如何，比较难以直接定论。」

「一些条件比较艰苦的单位可能无法及时的参照循证指南来指导临床诊疗，但医师必须依法、合规地开展临床执业活动，这是对所有医者的底线要求。」

《调整工作规程》中提到，目录的调整共分为 4 个阶段：启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果。而在地方遴选推荐阶段，需要由二级以上综合医院的对需要重点监控的药品名单做遴选推荐汇总，报送给省级卫生健康行政部门；再由省级部门汇总遴选，报送国家卫生健康委医政医管局。

徐骁也表示，他所在的医院在报送市卫生健康行政部门流程中，也将地佐辛纳入遴选推荐品种目录。除此之外，一些省市地区也已提前一步对地佐辛注射液进行重点监控。如陕西省安康市卫健委就曾于 2018 年发布了《关于调整市级重点监控药品目录的通知》，新增了地佐辛注射液等 9 个重点监控药品。

可以预见，被纳入第二批目录的药物，极有可能也将面临同样的市场规模缩减。除地佐辛外，第二批目录还新增了奥美拉唑、人血白蛋白等共 26 个新品类，而第一批目录中的依达拉奉、骨肽、前列地尔、奥拉西坦则被保留。

国家卫健委通知表示，对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，加强合理用药监管。而第一批目录中未纳入第二批目录的药物，应当持续监控至少满 1 年后可不再监控。

责任编辑：亦欣

免责声明：仅用学习和交流，并不用于商业用途。图文著作权归原作者所有，在此向原作者表示感谢。除非无法确认，本网都会注明作者及来源。如有版权异义请及时告知。