按照西藏自治区医保局安排，昨日（5月1日）起，全区正式挂网执行第六批国采（胰岛素专项）中选结果，胰岛素国采“靴子”正式落地。

据赛柏蓝不完全统计，除了西藏自治区，接下来还有辽宁、福建、海南将陆续执行第六批国采中选结果，具体安排如下：

制图：赛柏蓝

一些地区虽然还没有明确第六批国采具体的执行时间，但也陆续发布了关于第六批国采的最新通知，例如：

制图：赛柏蓝

根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排，2022年5月起，第六批国家药品集采（胰岛素专项）中选结果将正式实施，具体执行时间以各地发布通知为准。可以预见，5月之后，各省市将很快推进第六批国采落地工作，百亿市场洗牌正式开始。

国产替代加速

从第六批国采正式中选结果来看：

国内药企：甘李药业与联邦制药各有6个产品中标，通化东宝5个、合肥天麦3个、东阳光药2个、万邦生化2个、海正药业1个；跨国药企：诺和诺德7个产品中标、礼来5个、波兰佰通3个，赛诺菲2个。

本次集采首年总采购需求量为2.14亿（支/瓶），国内企业A、B类产品占比较高，A组不仅可以获得100%的基础采购量，还可以获得同类C组30%的调出量的一部分。后期通过持续增量或有望打破跨国药企在这一市场的占有率，实现国内市场的进口替代加速。

4月29日，国家医保局、国家卫健委联合发布《关于完善国家组织药品（胰岛素专项）集中带量采购和使用配套措施的通知》，提出要密切监测中选产品的采购、配送情况，指导医疗机构按照协议有计划得实施采购，避免实际用量与上级协议量产生较大波动，同时防范用高价非中选产品替代中选产品的现象。

第六批国采中选胰岛素成为院内市场的主要产品，从具体结果来看，通化东宝占据二代胰岛素最大份额，需求量共计3139万支，占二代总体需求量的34.78%；甘李药业占据三代胰岛素最大份额，需求量共计1160万支，占三代总体需求量的9.39%。

4月28日，通化东宝发布2022年第一季度业绩报告，实现营收8.87亿元，同比增长7.85%；归母净利润8.31亿元，同比增长146.9%。同日，甘李药业发布2022年第一季度业绩报告，实现营收6.9亿元，同比增长25.8%；扣非归母净利润1.6亿元，同比增长47.6%。

根据第六批集采中选结果，甘李药业6个产品的平均降幅已达65.33%，通化东宝5个产品的平均降幅达到41.2%。第二季度，两大药企都将陆续执行集采后的价格。

甘李药业获得基础量为1596.59万支，占其2021年制剂总销量的47.45%，胰岛素产品占其营收90%以上，在大幅降价赢市场的同时，后期的营收压力暂时还未显现，“以价换量”的效果仍待观察。通化东宝则认为，三代胰岛素2022至2023年开始会高速增长。不过，本次胰岛素国采除院内市场的额2.14亿支外，还有很多在标外市场。虽然国产替代进口不断加速，但胰岛素国采的整体竞争仍然十分激烈。

产能供应是关键

第六批国采不同于以往的化药国采，有读者在赛柏蓝后台留言“胰岛素不同于化学药国采，国家医保局对于供保问题比较关心”。

本次第六批国采国内药企参与力度空前，药企如何保障后续持续稳定的供应能力受到业内人士的广泛关注。在国家医保局的最新通知中，明确指出，压实中选企业保障供应责任，将不能良好履约的中选企业记录在案，实质性纳入企业供应能力和履约情况评价，按照医药价格和招采信用评价裁量基准，视情节严重程度予以相应处理。医疗机构应积极配合采购、配送监测和疗效评估，及时上报中选产品在采购、配送、使用中出现的问题。

2021年11月20日，国家医保局接连发布《关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）的通知》和《关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）的通知》，对于此前颁布的医药价格和招采信用评价的操作规范以及评判标准进行了再一次的细化。

对于失信等级评定为“严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整；对于失信等级评定为“特别严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应限制或中止该企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格，限制或中止期限根据医药企业信用修复行为和结果及时调整。

一旦被列入失信等级“严重”和“特别严重”的药企，企业产品将被取消挂网、投标和配送的资格，与此同时，除了各省级的惩治措施之外，被列为严重、特别严重的企业还将被全国联合处置。根据以往集采经验，企业中标后普遍面临着产能供应问题的挑战。近期，各地疫情仍处于高发状态，药企停工停产仍有发生，加上药品的路途运输难度也较之前增加不少，保障国采药品及时供货成为眼前必做的事。

通化东宝在最新的业绩报告中提到，会严防疫情，稳产保供。同时，通化东宝对赛柏蓝表示，其在上海的胰岛素产品销售额相对较小，其他各省虽然也有一定影响，但影响总体来讲，比较有限。甘李药业则对赛柏蓝表示，面对疫情，其已做好一定量的备货安排。

第六批国采将化药集采拓展到生物药领域，生物药集采正式落地。国家医保局曾介绍，将会同相关部门推进集采提速扩面，药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展。如今，化药、生物药国采已经走在前列，相信中成药集采很快也会跟上。

附：第六批国采（胰岛素专项）中选结果

责任编辑：亦欣

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