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“史上最难”集采正式启动!

“史上最难”集采正式启动!

  • 作者:
  • 来源:四川省医保局官网 趣学术
  • 发布时间:2022-09-27 09:41

“史上最难”集采正式启动!

【概要描述】按照量价挂钩原则,对中选顺位靠前的产品在确定协议采购量上予以倾斜。

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  • 来源:四川省医保局官网 趣学术
  • 发布时间:2022-09-27 09:41
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因民营化程度高、医保支付比例低,单纯的带量采购难以像药品一样实现“价格破冰”,备受大众瞩目、被媒体称为 “史上最难”集采的种植牙集采启动了。

昨晚,四川省医保局官网发布《2022年四川省口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,明确了采购规则,包括意向采购量、竞价单元、竞价规则、拟中选规则及分量规则等5部分内容。

发达国家种植牙渗透率普遍在 100-200 颗/万人,而中国种植牙渗透率不高,2020 年对应 25 颗/万人。高价是限制渗透率的重要原因之一,因为地区、材料不同,种一颗种植牙的价格也不相同。《北京日报》报道称,韩国品牌单颗收费从三五千元到八九千元不等,瑞士和瑞典品牌单颗收费在1万元到2.5万元之间,半口种植牙等于买辆宝马、种一口牙等于县城一套房高价等说法并不是夸大。种植牙集采消息传出后,已经有人推迟了自己的手术时间,静等政策落地。现在它终于来了。

此前,宁波、蚌埠等地曾经搞过小范围的种植牙集采。宁波的种植牙限价政策采取的是,约定品牌、约定价格并约定医院。宁波将耗材的价格限定在国产1000元、进口1500元,医疗服务费用定为2000元。两者相加,限定国产品牌3000元/颗,进口品牌3500/颗。

蚌埠仿照宁波的做法对种植牙进行了集采,不过和宁波不同,每个品牌种植牙有不同的价格,据媒体报道,经集中议价谈判,种植牙材料(含牙冠、植体一套)费用平均降幅84.17%,最高降幅达89.50%。对医疗服务收费,蚌埠按医院等级限价:三级医院不高于2200元/颗;二级医院不高于2000元/颗;一级及以下医院(含口腔门诊)不高于1800元/颗。

宁波、蚌埠集采在前,但全国范围内种植牙集采落地并没有一帆风顺,落地却耗费了一年多时间。

今年2月举行的国务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局副局长陈金甫回应了种植牙集采落地安排计划。他表示,种植牙集采从去年初就开始部署,由四川组织省际联盟,研究种植牙体集采规程,现在方案基本成熟,也广泛听取了临床、企业和各地意见,准备今年上半年力求能够推出这样一个地方集采的联盟改革,实际上也是在国家主导下的一种布局、在牙科种植体探索的一种集采方式。

有地方医保人士对媒体分析,四川种植牙采购联盟进展缓慢的原因在于,种植牙民营化程度高,医保支付比例低,多点执业普遍,单纯的带量采购很难破冰价格,而且高价不在耗材,而是医疗服务费。

于是,在种植牙集采前,在前期调研的基础上,国家医保局先对医疗服务价格进行了改革。

据国家医保局的调研,以各省份公立医疗机构单颗常规种植为例,医疗服务部分的平均费用超过6000元,一些省市费用超过9000元。9月8日,国家医保局下发《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,将种植牙的医疗服务价格降为4500元一颗,同时明确了医疗服务包含的内容:是指门诊诊查、生化检验和影像检查、种植体植入、牙冠置入等医疗服务价格的总和,不含种植体和牙冠。

在通知中,在调整医疗服务价格的基础上,国家医保局要求,由四川省医疗保障局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟,各省份均应参加。至于采购量上,国家医保局要求,原则上各统筹地区参加本次集采的医疗机构数(含民营)占开展种植牙服务医疗机构的比例应达40%以上,或本区域报送需求总量占上年度实际使用总量的比例达50%以上。

为保证报量的准确性,国家医保局要求,各省级医疗保障部门分别组织省内参加本次集采的公立和民营医疗机构填报种植牙耗材的采购需求。填报内容包括本单位种植牙耗材的上一年度实际采购量、采购需求量、提供种植牙服务的牙椅数量。填报需求量原则上不低于上一年度实际采购量,同时前瞻性考虑种植牙需求增长的因素,确保报量准确合理,促进更好实现以量换价,便于中选企业保障供应。

对开展种植牙服务但拒不报量或报量率不足上年度实际使用量80%的公立医疗机构实行差异化价格政策,其中,种植体植入和牙冠置入手术实行政府指导价管理的地区,上述公立医疗机构实际收费不得超过政府指导价的80%;实行自主定价管理的地区,上述公立医疗机构实际收费不得超过本地区公立医疗机构自主定价平均水平的80%。

考虑到目前种植牙以民营医院为主,国家医保局表示,不仅所有开展种植牙的公立医院包括部队医院要参加此次集采,还要全力动员民营医疗机构主动参加,大型牙科医疗服务连锁集团总部所在地的省级医疗保障部门要主动作为,重点协调其集团各连锁(控股、分支)医疗机构参与种植体集中带量采购、执行中选结果。公立医疗机构医生在民营医疗机构多点执业,并作为负责人或业务骨干的,该公立医疗机构应督促其规范参与集采。

四川采购联盟本次带量采购的周期为医疗机构范围为3年,自中选结果实际执行日起计算。

此外,口腔种植的费用分为种植体、牙冠和医疗服务三个部分,医疗服务有了限价、种植体有了全国集采后,对于仅剩的牙冠部分,国家医保局表示,种植牙牙冠加工制作的个性化要求高,与临床使用端互动紧密,现阶段以探索竞价挂网为主,由四川省先行先试,形成牙冠价格的参照系,其他省份做好价格联动,以点带面,促进牙冠价格阳光透明。

附:四川省口腔种植体系统省际联盟集中带量采购的采购规则

(一)意向采购量

省际联盟联采办组织企业组建产品系统、医疗机构填报未来一年的采购需求量,汇总后按一定比例形成意向采购量。

1.申报企业以医疗器械注册人为单位,根据临床使用和历史供应情况,将同一医疗器械注册人的产品部件按照本公告第一条中“采购品种”的产品系统要求进行组合,并确认供应区域范围。

2.医疗机构如实准确填报种植体系统采购需求量。各省级医疗保障部门组织省内参加本次集中带量采购的医疗机构填报未来一年种植体系统的采购需求量。在采购周期内,每年签订采购协议,续签采购协议量原则上不低于上一年度的协议采购量。

(二)竞价单元

1.同一产品系统类别下,根据医疗机构采购需求、企业供应能力等条件,形成A、B两个竞价单元分别竞价。同时满足以下条件的医疗器械注册人进入A组,其他进入B组:

1.1 以医疗器械注册人为单位,按医疗机构采购需求量从多到少依次排序,取累计采购需求量前90%所涵盖的医疗器械注册人。

1.2 承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求。

2.对于四级纯钛种植体产品系统类别,如进入A组医疗器械注册人数量不足8家,在满足上述 1.2 条件的医疗器械注册人中,按医疗机构采购需求量从多到少依序递补,直到满8家为止。

(三)竞价规则

1.价格组成。产品系统申报价格包含产品系统内各部件价格(含产品系统配送费用、配套工具配送和使用费用、伴随服务费用)之和。企业报价时既要标明产品系统的申报价格,也要标明产品系统中每个部件的单价。产品系统申报总价等于各部件价格之和。如同一医疗器械注册证,既有四级纯钛种植体又有钛合金种植体,则该注册证下的种植体在不同产品系统类别中可报不同价格,但在同一产品系统类别的不同产品系统中价格应保持一致。除种植体以外的其他部件,同一医疗器械注册证的同一部件在不同产品系统类别和产品系统中价格应保持一致。当产品系统申报价格与产品系统内各部件价格之和不同时,以申报价格为准,中选后须调平各部件价格,使各部件相加之和等于产品系统申报价格,拒绝调平的视为放弃中选资格。

2.报价要求。产品系统按种植体(含覆盖螺丝)单价、修复基台单价、配件包单价(愈合基台单价、转移杆单价、种植体替代体单价)累加之和作为申报价格进行竞价比价。所有申报的产品系统均应参加报价,且同一竞价单元内同一医疗器械注册人产品系统的同一部件,不区分材质和规格型号,仅允许有一个申报价。

3.同一竞价单元内,同一医疗器械注册人产品系统申报价格不能高于全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构2021年采购该医疗器械注册人所有产品系统的有效采购价的低值(以下简称“有效采购低价”)。同一竞价单元内,如医疗器械注册人的所有产品系统均无2021年全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构的采购价,则不能高于本竞价单元内所有医疗器械注册人2021年的有效采购低价的最低值。

4.企业未申报的产品和未中选的产品均视为未中选产品。按医疗器械注册证及其部件名称进行界定。

(四)拟中选规则

各竞价单元内医疗器械注册人以产品系统开展竞价,通过价格竞争产生拟中选企业。

1.拟中选规则一:同一竞价单元内,按医疗器械注册人申报价格由低到高排序,确定入围医疗器械注册人。入围医疗器械注册人的申报价格不高于种植体产品系统最高有效申报价,且不高于自身2021年有效采购低价,各个部件单价不高于对应部件的最高有效申报价。同一竞价单元最多入围医疗器械注册人数量另文公布。

取得入围资格的医疗器械注册人,在同一竞价单元内,产品系统报价满足价差控制在合理范围的条件下,获得拟中选资格。

2.拟中选规则二:同一个产品系统类别内,未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效医疗器械注册人,若申报价格不高于B竞价单元最高拟中选申报价格,且不高于自身2021年有效采购低价,则该医疗器械注册人获得拟中选资格。

采用适当方式,在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下,促进更多企业中选,增强预期稳定性。

3.医疗器械注册证上有种植体中选的,该注册证上属于同一产品系统类别的种植体不区分规格型号也视为中选;同一医疗器械注册证上除种植体以外的其他部件若中选的,该注册证上所有相同部件不区分规格型号和材质,均视为中选。

(五)分量规则

按照量价挂钩原则,对中选顺位靠前的产品在确定协议采购量上予以倾斜。医疗机构上报采购需求的产品如中选,即按需求量的一定比例形成约定采购量;医疗机构上报采购需求的产品如未中选,以及中选产品约定采购量外的剩余需求量,由医疗机构按规则在中选产品中自主选择,形成约定采购量。上述两部分约定采购量形成医疗机构与企业的协议采购量,医疗机构按中选价格及协议采购量采购。

 

责任编辑:亦欣

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