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基药目录调整新规流出,不考虑企业申报,高价药也可能纳入

基药目录调整新规流出,不考虑企业申报,高价药也可能纳入

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  • 来源:
  • 发布时间:2020-10-20 10:14

基药目录调整新规流出,不考虑企业申报,高价药也可能纳入

【概要描述】据行业媒体消息,10月15日国家基药制度会议在重庆召开。太极集团、华森制药、智飞生物、科伦制药、辉瑞、阿斯利康等多家药企代表应邀参会,目的是了解各地、各单位实施国家基药制度情况,并就《国家基本药物目录调整管理办法(试行)》的修订征求各方意见。

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  基药目录即将调整。

  据行业媒体消息,10月15日国家基药制度会议在重庆召开。太极集团、华森制药、智飞生物、科伦制药、辉瑞、阿斯利康等多家药企代表应邀参会,目的是了解各地、各单位实施国家基药制度情况,并就《国家基本药物目录调整管理办法(试行)》的修订征求各方意见。

  随后流出的会议消息显示,相关部委负责人已明确表态,基药不等于低价药,有临床价值的高价药也可以考虑纳入基药目录。同时,基药调整不会考虑企业主动申报,将以临床专家遴选方式为主。而预计基本药物目录管理办法修订稿预计将在今年公示。

  国家基本药物目录自2009年以来已经发布3版。按照计划应该是3年调整一次,但是,由于集采制度仍存在漏洞,带金销售顽疾未除等原因,基药一度出现中标死、进院难、上下衔接不畅等问题,这也导致基药目录2012年调整之后,直到2018年才正式调整,中间甚至有取消基本药物目录的说法。

  从这个意义上讲,2018年版国家基药目录及完善后的基本药物制度的发布,都标志着,国家层面已经力排众议,确定了基药作为临床用药主力军的地位。

  在最新版本中,基药品种由2012年版的520个增加到了685个,肿瘤药、罕见病用药等都有所涉及。

  以2019年国务院发文要求,基药在基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备占比已经大幅提高到了90%、80%、60%;前不久,国家医保局在最新的医保目录调整规则中也明确了,2018年版国家基药目录药品在拟调入之列。

  这意味着,基药目录已成新的兵家必争之地。2021年又是调整大年,为促使产品进基药目录,新一轮暗战又将在企业间展开。

  今非昔比

  大医院住院基药使用率超90%

  基药在临床用药中的主体地位正在确立。

  国家卫健委公布的2018年全国三级公立医院绩效考核成绩单显示,基本药物采购品种数和占比逐年提升。

  其中,门诊患者基本药物处方占比达到52.25%,住院患者基本药物使用率达到95.38%。

  在其背后,国家卫健委不仅提高了各级医疗机构配备使用基药的比例,还提出了1+X用药模式,其中的1为基药,X为非基药。也就是说,地方在保证基药使用的基础上,才能根据各地情况配备使用非基药。

  在采购、用药环节,基药也享有加速挂网、不占药占比、临床优先使用纳入绩效考核等一系列利好。

  而这样的市场利好,在几年前还是不可想象的。

  

 

  2005年左右,中国“看病难、看病贵”问题日益凸显。原卫生部公布的第三批全国卫生服务调查数据显示,中国越有48.9%的居民有病不就医,29.6%应住院而不住院,75%的患者还没有治愈就要求提前出院,大批农民因病返贫、因病致贫。

  基药按照WHO(世界卫生组织)最初的定义,是最重要、最基本、不可或缺的,全部居民卫生保健所必需的药物。作为保基本的重要措施,基药及基药制度一度被寄予厚望。

  然而在执行过程中却遇到了意想不到的挫折。比如:由于集采中唯低价是取,而基药价格降到极低后,在以药养医没有破除、招采分离、很多药没有进医保的情况下,医院往往不采购也不使用,出现了“中标死”的情况。

  统计数据显示,2013年短缺的基药达到342种,占到常用药的近30%。

  在当时,基药不但没能保基本,简直连自身都难保。如今,在三医联动机制、上下衔接、动态调整之下,基药正在成为临床用药主力。而在基药目录管理新规指挥下,中国医药市场也将颠覆。

  高价药入局

  临床价值才是入选目录关键

  基本药物目录管理办法,是基药目录调整的“指挥棒”。按照国家卫健委2018年的要求,临床价值、循证医学、药物经济学和真实世界研究等,都将是重要的依据。

  事实上,这些原则和依据在2018年的基药调整中已经有所体现。调入的药品中,就包括了12种抗肿瘤用药、22种临床急需儿童用药,还有刚刚获批上市不久的国内唯一一个全口服、泛基因型的丙肝小分子新药。

  不过,按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,基药在医改中的作用越来越明确,除了肩负进一步撬动基层医改、促进分级诊疗,结合一致性评价推进,加速仿制药淘汰之外,控制临床费用过快增长也是重中之重。

  这也意味着,相关产品既然纳入基药范围,价格也必须降到位。

  在2018年版国家基药目录公布之初,国家卫生健康委副主任曾益新就曾以丙肝药物为例讲到,那些确实是医学上特别重大的突破,能给老百姓带来确切的、很好的疗效的药品,都会在基药目录中体现。在价格方面,医保部门将其纳入支付范畴的过程中,将会通过谈判等手段获得比较合理的价位。

  

 

  可以看到,2019年的医保谈判中,70个新药平均降价60.7%。27个谈判成功的续约品种,价格平均降幅也达到26.4%。阿斯利康的达格列净等多款高价基药都遭遇了“灵魂砍价”。

  按照国家医保局的计划,2020年10月-11月,新一轮国家医保目录谈判将进入谈判和竞价阶段。

  从前不久国家医保局公布的751个拿到“入场券”的品种看,11个基药在列,将遭遇残酷降价。

  这些品种包括:胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、复合磷酸氢钾注射液、消旋山莨菪碱、硝酸异山梨酯氯化钠注射液、盐酸消旋山莨菪碱注射液、注射用多种维生素(12)、藿香正气合剂、牛黄清感胶囊、唐草片。

  未来,在基药目录和医保目录的协调配合之下,越来越多的价格高昂的新药、好药将降价、扩大市场,惠及临床。而那些安全无用的“神药”、未过评仿制药等药品,无论价高价低,都将被踢出。 (申海晶)

  来源:健识局

  责任编辑:文墨

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