随着国产HPV疫苗研发的强势劲头，不仅能在国内市场中独占鳌头，甚至能在国际市场中与跨国药企巨头一争高低。

根据中国食药检定研究院公示数据显示，我国自2017年以来截至2021年第一季度的HPV疫苗批签发累计数量为3837万支，2017年至2020年分别为146万支、710万支、1008万支、1495万支，呈逐年大幅升高趋势，2021年4月起，官方仅公布签发批次，不再公布具体数量，2021年第一季度为480万支。

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宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率仅次于乳腺癌位居第二。近年来，我国宫颈癌发病率有所上升，具有年轻化的趋势，世卫组织国际癌症研究机构GLOBOCAN数据显示，2020年我国宫颈癌发病为11万例。此外HPV感染除可能引发宫颈癌外，还可引发肛门癌、阴道癌、口腔癌、外阴癌、阴茎癌等，接种HPV疫苗成为有效防止HPV感染导致癌症的有效手段。

2020年，我国启动健康中国行动创新模式试点工作，全国多地推进适龄女性HPV疫苗普遍接种政策，内蒙古鄂尔多斯、山东济南、福建厦门等15个全国首批试点城市相继启动HPV疫苗免费或补贴接种计划。

随着我国对国民健康高度重视的持续推进，未来，HPV疫苗或将全面进入免费接种时代。按照我国3.56亿适龄女性每人3针的需求量，国内HPV总需求量达10.7亿支。而截至2021年第一季度，我国累计批签发量为3837万支，加上2021年4月至12月批签发的220批次，预计最大也未超过5000万支，因此我国HPV市场缺口超过10亿支。

资料来源：首创证券

目前，已上市的HPV疫苗共有4款，其中3款为进口，分别是葛兰素史克的2价疫苗、默沙东的4价疫苗和9价疫苗，另外1款国产HPV疫苗为厦门万泰的2价疫苗，夏门万泰为万泰生物北京万泰的全资子公司。

数据来源：中国食药检定研究院

数据来源：中国食药检定研究院

从我国2017年以来HPV疫苗批签发情况来看，我国对HPV疫苗的需求主要呈现了追求性价比和追求最大保护率两个表现。

2价HPV疫苗因价格便宜，在2017年国内上市后，批签量在2018年就实现了翻倍增长，但因受到对国产疫苗即将上市的等待观望和高价次疫苗保护率更高的双重影响，在2019年呈现了下降趋势，由2018年的211万支降到2019年的170万支。

国产的厦门万泰2价疫苗在2020年上市后，价格比进口的2价疫苗便宜近一半，导致进口2价疫苗市场进一步萎缩，由2019年的170万支，降至2020年的74万支，降幅达56.5%。且国产2价疫苗是在2020年5月正式上市，仅8个月时间的批签量就达236万支，超过了进口2价疫苗以往任何一年的数量，据万泰生物2021年半年报显示，2021年上半年HPV疫苗批签发量已达2020 年全年批签发量，充分说明了国人对国产HPV疫苗的信任和追求性价比的心理。

随着首款国产HPV疫苗的上市，我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家，打破了国外药企行业垄断的困局。而我国在HPV疫苗上的研发并未止步，而是势头猛进。

据不完全统计，截至目前，除已获批上市的外，处于临床Ⅲ期以上的国产HPV疫苗共有8款，其中2价1款、3价1款、4价2款、9价4款，值得注意的是，沃森生物的2价HPV疫苗申报生产已纳入优先审评品种名单，目前处于补充资料阶段，有望在2022年实现生产上市，成为第二款国产HPV疫苗，预计上市后，受利于全球HPV疫苗产能严重不能满足需求的形势，国产HPV疫苗将进一步挤占进口疫苗市场。

此外，国产在研的更高价次HPV疫苗还有11价、14价、15价、20价各1款，值得关注的是，由国药中生生物和成都所联合研发的11价HPV疫苗以及由诺宁生物和神州细胞联合研发的14价HPV疫苗进展最快，目前处于临床Ⅱ期阶段，若进展顺利，未来能满足国人的更高需求。更值得关注的，在研的14价HPV疫苗属全球首款，意味着我国在HPV疫苗领域虽排全球第三，但有冲击第一的劲头。

8款临床Ⅲ期以上国产HPV疫苗，无论是高性价比的2价、3价，还是高保护率的4价、9价，均有覆盖。而在对待进口和国产的态度上，从首款国产2价疫苗上市后的表现，以及进口2价疫苗批签量的萎缩，可以看出，国人对国产HPV疫苗的信任是肯定的。

随着8款国产疫苗的获批上市，将满足国人对HPV疫苗高性价比和高保护率的全面需求，预计进口4价和9价疫苗的市场将被国产逐渐接盘。值得关注的是，万泰生物的2价HPV疫苗在2021年10月通过了世卫组织预认证（WHO PQ），标志着国产HPV疫苗在开发、生产工艺水平、产品质量等方面通过了国际一流标准的审核，为进入国际市场打开了大门。

2020年11月，世卫组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，这是包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症，随着国产HPV疫苗研发的强势劲头，不仅能在国内市场中独占鳌头，甚至能在国际市场中与跨国药企巨头一争高低。