“时间就是生命和金钱”，对已有新药在临床研发阶段的创新药企来说，更是如此。“一个药品晚上市一天，一天的成本最高是500万元”，一位中国药企负责临床研发的人员算了一笔账。

“涨价再多也要做（临床试验）。”面对融资越来越难的资本市场、不断紧缩的科创板IPO，尽快推进药物研发进程，是每一个想要活下去的创新药企不惜一切代价的最重要目标。其实早在3年前，实验猴子的紧缺，在创新药研发的大国美国，就出现过一次，而且和中国的出口相关。

会议报告指出，在之前的4年，美国平均每年进口超过23000只猕猴。中国提供了其中大部分的食蟹猴，这是美国用于药物功效及安全研究的主要物种。但这两年，来自中国的这一出口数据，这两年正在慢慢减少，原因无他：中国自己的制药工业正在快速发展。“有人指出，中国制药业的迅速发展，为中国的NHP（非人灵长类动物）育种者创造了一个替代市场，这对他们来说比美国市场更有吸引力。”

实验猴一猴难求的局面是如何来的？对医药行业又会有什么样的影响？

△一只乘坐火箭飞上480公里高空、顺利返回的松鼠猴

航天航空毕竟是少数人的游戏，跟每个人都息息相关的制药工业，才是实验猴真正的需求所在。1938年，因为一名女性在染睫毛膏时不幸发生意外导致失明，美国联邦政府通过法案，强制药品上市之前必须在动物身上进行实验。

其实，这些试验，最初还大量使用黑猩猩等猿类。它们与猴子统称“非人灵长类动物”，《猩球崛起》系列电影，讲的其实就是制药界如何利用灵长类动物做实验。但同样由于它们与人类的过于相似，这类试验近年引起动物保护组织、医学伦理研究组织的严重抗议。这些组织对进行动物试验的机构发起威胁甚至攻击，要求它们转而使用其他试验对象。

例如，纳菲尔德生物伦理委员会提出，使用非人灵长类动物进行医学试验，常常因为它们的大脑在结构和功能上与人类的大脑有共同的特点，不过 “虽然这种相似性有科学上的优势，但也带来了一些困难的伦理问题，因为灵长类动物以与人类相似的方式经历痛苦和折磨的可能性增加”。

于是，美国对猴子的需求逐渐向中国转移。但一边是90年代末美国基因组学叠加单抗药物的发展，大量大分子药（这是实验猴的主要应用场景之一）研发项目上马；另一边，同样是来自于动物保护组织的压力，大多数主要的美国航空公司，也开始拒绝运输科学研究用动物。

中国的医药供给侧改革之后，大量资本和海归人才涌入到创新药行业，正在一步步复制美国的“生物医药热”的场景，对实验猴的需求也同样在中国爆发。所以，到了2019年，美国国家卫生研究院科学家之前的担忧，就已经变成了现实。而就在去年年初，全球性新冠疫情爆发，超过50个新冠疫苗+抗体研发项目同步上马，这些临床试验同样需要大量实验动物来研究其安全和有效性，并且，新冠项目时间紧任务急，研究方砸起钱来更是毫不手软。在本就供不应求的状态下，这一波催化更是让实验猴的价格半年翻一番。

华南一家CRO的负责人回忆，中国有养殖实验猕猴行业之后的近20年，猴子价格长时间不温不火。直到2015年，还是两三千块钱一只。2018、2019年，价格才快速上涨，特别是2019年底开始。“生物药投入研发加大，加上新冠疫苗研发需要。”他解释上涨原因。

在高价格的吸引下，近两年，非法买卖甚至走私猕猴的现象，并不鲜见。2019年，南宁海关破获一起特大走私食蟹猴案，查证走私猴子达2735只。几个月前，中国实验灵长类养殖开发协会相关负责人曾对媒体表示，国内实验猴的销量和使用量，从2013年的七八千只涨到了2019年的近3万只，其中从2017年开始成万只地增长。目前，去掉被海外预定的，适合用于医学试验的2-4岁猴存量仅有约3万只。猴子没太增加，但国内新药申报数量却成指数级上升。

前述华南某CRO的负责人，今年最头疼的事情，就是四处采购猴子。根据研发方案的不同，一种药物的试验需要的猴子数量也不同。“一般几十只是要的。尤其是做安全性评价，三五十只都是需要的。”他说。

在缺猴子这件事上，无论是制药公司，还是CRO机构，甚至中游猴子培育商，大家都无一幸免。

事实上，中国不缺猴子。全国有45个亚种的非人灵长类动物资源，约占全球的10%，这个比例相比温带及寒带等不适合猴子生长的国家已经非常高了。但一个问题是，中国大部分种型猴都不符合全球学界的认证。一般种型的猴子并不在国际实验猴的遗传模型库内，因此做出来的试验数据，无论是学界还是国际监管机构也不认可。而开发新的实验猴模型，需要大量的数据堆砌，需要重新建立一个“生态体系”：不仅自己用，也要让别人用你的猴子，这是一个话语权的问题，需要多方机构的共同努力。

不过，除了解决供应问题，事实上制药公司已经在寻求其他替代方案，这些做法也算得上是一条新的道路。欧美的动物保护组织和医学伦理研究组织希望，继黑猩猩之后，猴子和其他动物也不再被用于试验。

但这终归只是一个设想，距离落地还很遥远，而可以预见的是，在当前的体系内，猴子紧缺仍是一个无法破局的问题。

责任编辑：亦欣

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