随着国家「应采尽采」的脚步不断推进，中成药集采之靴在多省落地。第一枪打响，是在9月14日，首次大范围的中成药集采在广东展开，8省联盟组建。9月17日，吉林省中成药集采拉开大幕，涵盖320个中药品种，包括小儿止咳糖浆、感冒灵颗粒、板蓝根颗粒、复方丹参片、枸菊地黄片、三黄片、健胃消食片等患者常用药品种。
9月25日，湖北等19省组建省际联盟，开展中成药集采，为史上最大规模。本轮集采涉及17个产品组74款中成药，涵盖血塞通、血栓通注射剂、百令、至灵、金水宝口服剂双黄连等品种。
数据显示，曾经红极一时的中药注射剂市场规模，已经萎缩到千亿元以下。
近年来，临床用药的合理性，越来越受重视。随着取消药品加成，DRGs等医保支付方式的改革持续推进，药品已经由收入项目变成了成本项目，性价比高的药品，在医院越来越受欢迎。那么，中成药集采，对于医院、药企、患者等多方，到底会带来什么改变?
中成药集采是保护小企业 利空有独家大品种的大企业吗？
「集采产品多为临床用量大、采购金额高的常用药品种。」湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布的《中成药省际联盟集中带量采购公告（第1号）》中说。据PDB数据库显示，2020年，在样本医院，血塞通、血栓通注射剂的用药金额约为24.7亿元，百令、至灵、金水宝口服制剂的总销售额约为36亿元。
从中标规则来看，湖北等19省联盟的中成药集采，依然是报价越低，越有竞争力。根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、企业排名、供应能力、创新能力、招采信用评价等级、药品质量安全等因素综合得分，产生入围企业。申报企业通过申报价格的降幅，确定价格竞争得分。
类似人工关节集采一样，此轮湖北等19省联盟中成药集采竞价单元也分为AB组。
A组为，同产品组内销售金额占比10%及以上企业或排名前3的企业，显而易见，进入A组的都为有实力的大企业；反之，市场占有量小的企业，划分到B组。A组入围企业中，报价降幅从高到低排序，降幅排名前70%的企业直接中标。
「大企业全划分到A组，可以形成相互竞争的格局，让大企业让利；将市场占有率小的企业，划分到B组，可以防止一些企业「光脚不怕穿鞋」，无底线报价，扰乱市场秩序。」一位不愿透露姓名的中成药专家对健康界说。在他看来，这在一定程度上「利空大企业、保护小企业」。
风云药谈创始人张廷杰则认为，AB组的分组方式更有利于原有市场的相对稳定，同时对价格有一定降幅的预期，同时也可保证中选企业的充分供应，尤其是A组有市场销量的企业。他认为，如果不分AB组，全部企业一起去竞价，没有生产过相关产品的企业，可能受原料工艺各方面制约，不一定能保障供应。值得注意的是，此轮湖北等19省联盟中成药集采，在药品种的选择上，按照功能主治、给药途径和成分划分产品组，将滴丸、软胶囊和普通片剂放在一个组内竞价。
「这会使同产品组包含的厂家数量增加，企业间的竞价程度将加剧，药品价格能够降到更低。」长春中医药大学附属医院脑病中心主任医师李霞对健康界分析道。值得关注的是，有独家大品种现身，如万邦德的银杏叶滴丸、哈药集团中药二厂的注射用丹参、金水宝制药的金水宝胶囊等。
李霞认为，对于这些大药企来说，「这不是个好消息」。当独家品种不存在政策优势后，一些独家产品的垄断地位会受影响，如果其他企业对同样的药品种有投入，那就会迫使垄断的企业降低成本。
硬币的另一面是，迫使垄断企业让步的同时，也让医生用药的选择范围更宽了，为患者带来更多的实惠。「独家大品种，进入集采就意味着销售额的下降，」医改专家徐毓才对健康界说。
9 月14 日，全国首次大范围的中成药集采在广东展开。据广东省药品交易中心公布的文件，集中带量采购药品中涵盖莲花清瘟、喜炎平、血塞通等销售额超亿元的大品种，例如以岭药业的连花清瘟，2020年销售额高达42.56亿元。值得注意的是，这其中还包括36个中成药独家品种，包含复方丹参滴丸、连花清瘟产品、脑心通胶囊、小儿豉翘清热颗粒、痰热清注射液、滋肾育胎丸等，涉及以岭药业、天士力、白云山、步长制药等多家上市药企。
2021年，中药材价格普遍上涨。据天地云图发布的《2021年上半年中药材产业发展报告暨下半年预测》显示，从2020年下半年至2021年上半年，中药材进入普涨、补涨阶段。据中药材行业专家马林观察，白芍、白芷、牡丹皮等几种药材，2021年一直高位上涨。佛手产新初期50元/kg，2021年8月底9月初，短短半个月，价格达到高峰80-85元/kg。
「国内人工成本和加工成本逐步攀增，不少投资者把国内多品种药材引种到国外，返销国内。」马林说。据他观察，由于疫情，国外货源不能进入国内市场，所以部分品种会导致「极热」现象，从而导致价格波动较大，尤为明显的就是豆蔻，以及纯进口品种。「一部分人的压货、炒货、囤积行为，也是中药材价格上涨的诸多因素之一。」马林说。
「2021年的农副产品都涨价了，就会造成整个农资、劳动力等基础材料成本上升。」中国中药协会中药材种植养殖专业委员会秘书长曹海禄对健康界说，劳动力成本和土地租金的上升，是中药材价格上涨的原因之一。
种植面积的减少，也使中药材价格上涨。曹海禄认为，为了挣更多钱，农民更愿意去种植玉米、大豆，种植中药材利润相对小，造成中药材种植面积的缩减；同时，近年来中药材扶贫的政策有减弱，农民种植的积极性，也相对减弱。曹海禄说，2021年新版《中华人民共和国药典》的实施，提高了对中药材的质量要求，此外，市场需求大，也导致中药材价格上涨。疫情、自然灾害等频发，致使中药材产地供应量减少，对中药材价格也会有影响。
此外，中国农业大学教授董学会对健康界说，野生资源枯竭，使得野生药材价格较高。中药材价格上涨，会影响中成药集采吗？多位专家表示，这是肯定的。马林认为，反过来，中成药集采后，中药材价格可能会进一步上涨。他解释道，很多制药企业的终端集采，也有可能会激发前端原料集采。原材料供应商的日子也不好过。马林说，中成药的赖账率和账期周转率较低。大企业，6个月账期，3个月承兑，小公司没有实力去这样做，所以很多原料供应商都「被资金压死了」。
假设提前一年签订采购计划，涨价供应商也得供应，这是强制性的。反之，如果签订好合同，降价了，这个合同就「延期发货了」，供应商就要从外面采购低价产品，防止损失扩大。他坦言，市场上不公平的现象不少，导致很多供应商，「被周期和资金压得喘不过来气」。另一方面，中成药标准不统一，也是中成药集采将面临的阻碍。
李霞表示，化药因为体外药学一致、体内生物利用度一致、临床疗效一致，通过一致性评价，便可解决药效参比。中药企业要控制中药材基地的质量和产量。董学会解释道，因为现在中成药与跟西药产品不一样，它的原料是多样的，可能是一种中药材，也可能是至少几种或者几十种药材一起组成的，「出现问题的机率比较大」。但中成药则不然，同一药品种，注射剂或口服都有不同成分，临床疗效不一致，没有相关数据支撑。
药厂要控制各基地中药材的质量和产量。董学会解释道，因为中药材跟工业产品不一样，它的原料是大量的，可能是一个中成药，也可能是几种或者几十种药材组成的，「出现问题的机率较大，很麻烦」。
中医师执业医生武云龙对健康界说，中成药品种非常多，一直都没有统一的质量标准，只能用治疗领域来定义，「比如六味地黄丸补肾阴，栀子金花丸治疗肺胃热盛等，都是因人而异，国家也缺乏管控，只不过是在成分合格上管控」。徐毓才则以丹红注射液举例，其含有丹参、红花。可以说，不论是中成药注射剂，还是口服药，很少有单一一种药的，基本都有多种药成分。因此，徐毓才直言，目前中成药集采以同化学组分一组，或同类适应症一组，都存在一定问题。
「因为在不同产地，中药材质量是存在差异的，所以同化学组分，也存在质量优劣问题，更无法判断临床疗效。」他说道。
中药材价格上涨 会影响中标企业之后的药品种质量以及供应吗？
「中成药集采不会存在低质、断供等现象。」曹海禄认为，他是基于三方面的考虑：
首先，国家药典有相关标准，要求企业按照相关标准执行；第二，国家中医药法和药品管理法都已经修订，违法的成本较高，一旦触犯法律，可演变成刑事犯罪；第三，目前有终身禁入制度，国家已经有了追溯体系，在责任方面的追溯也会越来越清晰。「断供更不可能。」曹海禄直言，企业断供，就会导致企业的信用出现问题，以后企业在市场准入上就会存在很大的问题。而且，集采「大盘子」内部有替代和相互之间补充机制，这个企业出现断供，马上就会上另外一家企业。
张廷杰认为，国家对于断供的处罚是很严重的，所以企业基于报量、基于价格，会充分考虑。对于是否会出现质量问题，他认为中成药质量涉及到原料、提取、价格波动等诸多原因，但保证质量，应是企业的底线。徐毓才并不认同上述观点，「国家相关政策是为了避免断供情况，是理论上的，但是，能不能避免，是另外一回事，要从实际情况去考虑。」
「素有医药长子之称的华北制药断供，不是企业有意为之。」徐毓才说，企业不是在集采中标时就想断供，而是集采后价格「定死」：集采一采定终身，采购以后就定下来价格，但是采购之后市场在变、价格在变，人工成本在变，原材料在涨价，这时，企业就可能出现供应不上的问题。
「中药材价格上涨，对于这些中标企业，是一个危险的信号。」徐毓才说认为，集采之后，供应价格不能变，企业必须按照中标价格对市场供应，而且供应量大幅增加后，不能规模化扩大生产的话，药企供应不上，可能就会出现断供问题。「企业利润压缩后，可能会出现用普通产地的药材代替高质量产地药材的问题。」徐毓才强调，这样的情况不仅有可能，而且可能性较大。
2021年6月底，国家医保局在回复「关于加快中药及配方颗粒进入集中采购」的建议时明确表示，已经在青海省、浙江金华、河南濮阳等地，针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效。国家医保局同时说明，下一步，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
现在看来，中成药集采一直在按照计划有序推进。徐毓才认为，中成药集采加速推进的最主要原因是，中成药也是商业贿赂的一大类产品，特别是中药注射剂和一些卖得很火的口服制剂，所以国家的目的是「挤出价格水分」。
「中成药集采能提高中成药的药品品质，促使一些大企业自建药材种植基地，种植规模化发展。」董学会说。从二级市场来看，中药板块受利空消息影响，近一周跌3.97%。对于中成药纳入集采，相关企业又有何反应？
在广东等8省联盟集采和湖北等19省联盟集采都有将血塞通纳入，据米内网数据，该品种2019年的销售额超过66亿元，而昆药集团的血塞通，市场占有率位居前列。昆药集团表示，从短期来看，中成药集采会对中标药品价格带来一定降幅，但也会扩大相关产品的市场份额，并促使企业压缩相关渠道环节，实现「以价换量」。
从长远来看，这将有助于中成药道地药材的发展及质量标准体系的提升建设，加快行业内的优胜劣汰，对于在原材料供应、产品质量及成本控制、持续研发投入等方面具备优势的企业而言，也将是新的发展机会。
作为血塞通系列制剂的原研者和国家标准制定者，昆药集团拥有完整产业链，在原材料供应、产品质量、成本控制、产能保障等方面均具备一定优势；同时，其也在大力拓展以零售药店、医药电商等为主的院外市场，着力构建更具有战略纵深和抗风险能力的优势领域，分散和抵御中成药集采所带来的潜在压力和风险。
「有机遇，但更多的是挑战。」徐毓才表示，基于中成药产业具有标准不统一、原材料随市场变化剧烈、产品可比性差、集中度低等特殊性影响，估计中成药集采的降价幅度，不会像之前的西药和心脏支架品种那么显著。「对于医院来说，就是利润降低。」武云龙认为。
临床是试金石，疗效为王。以患者为中心，以临床价值为导向，全面集采，为所有临床用药提供了更为公平的竞争舞台，中成药集采战况几何，请关注健康界后续实时报道。
责任编辑：亦欣
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