当地时间，9月8日，法国赛诺菲 (Sanofi) 周三宣布，将以19亿美元收购美国生物制药公司Kadmon Holdings。此前一个月，赛诺菲刚刚以32亿美元收购了美国另一家生物科技公司Translate Bio。赛诺菲将为每股Kadmon股票支付9.50美元，较该股周二收盘价5.30美元溢价79%。赛诺菲(Sanofi)当天股票下跌了2.1%。

此次收购支持赛诺菲扩大其 General Medicines 核心资产的战略，并将立即将 Rezurock (belumosudil) 添加到其移植产品组合中。Rezurock 是最近获得 FDA 批准的同类首创治疗慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的药物，适用于 12 岁及以上的患者，这些患者之前至少两次全身治疗失败。

REZUROCK™（贝鲁莫舒地尔）是一种口服激酶抑制剂，适用于治疗 12 岁及以上患者的慢性移植物抗宿主病（cGVHD），这些患者之前接受过至少两种失败的替代系统治疗。

2019 年 12 月，Kadmon 与明治控股的全资子公司日本制药公司明治精化制药合作，在日本和其他一些亚洲国家独家开发和商业化 belumosudil。

2017年10月，REZUROCK被美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗cGVHD的孤儿药称号。

2018 年 10 月，FDA 授予 belumosudil 突破性疗法认定（BTD），用于治疗两条或更多线全身治疗失败后的 cGVHD 患者。

Belumosudil 于 2020 年 9 月获得了治疗系统性硬化症的孤儿药指定。同月，Kadmon 根据实时肿瘤学审查 (RTOR) 试点计划向 FDA 提交了新药申请 (NDA)，寻求批准 belumosudil 用于 cGVHD .

FDA 于 2020 年 11 月接受了 NDA 进行优先审评，并于 2021 年 7 月批准了该药物。

cGVHD 是一种通常在同种异体干细胞移植后一年内发生的疾病，导致显着的发病率和死亡率。当移植的免疫细胞（移植物）攻击宿主（患者）的细胞，导致多个组织发生炎症和纤维化时，就会发生这种情况。

Kadmon 还在开发 Rezurock 用于治疗弥漫性皮肤系统性硬化症，目前正在进行一项开放标签的 2 期临床试验。Kadmon 的产品线包括免疫和纤维化疾病的候选药物以及免疫肿瘤疗法。

“我们正在转型和简化我们的普通药物业务，并将重点转移到关键市场的差异化核心资产上，”普通药物执行副总裁 Olivier Charmeil 说。“我们很高兴将 Kadmon 的 Rezurock 添加到我们完善的移植产品组合中。我们现有的移植规模、专业知识和关系为充分发挥 Rezurock 的潜力创造了一个理想的平台，这将解决全球慢性移植物抗宿主病患者未得到满足的重大医疗需求。”
 

Kadmon 总裁兼首席执行官 Harlan Waksal 医学博士表示：“我们很高兴赛诺菲承认了 Rezurock 的价值和我们管道的巨大潜力。“通过利用赛诺菲在创新药物开发和商业化方面的全球资源和长期专业知识，Rezurock 现在处于有利地位，可以更快地实现全球可及性。我要感谢整个 Kadmon 团队，包括管理层和董事会以及赛诺菲组织，感谢他们对患者及其护理人员的持续承诺。”

参考资料：

https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-09-08/sanofi-to-buy-kadmon-for-1-9-billion-expanding-drug-portfolio

https://www.contractpharma.com/contents/view_breaking-news/2021-09-08/sanofi-to-acquire-kadmon-in-19b-deal/

责任编辑：亦欣

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