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艾博生物完成超7亿美元融资,国产mRNA新冠疫苗研发加速

艾博生物完成超7亿美元融资,国产mRNA新冠疫苗研发加速

  • 作者:赵德云
  • 来源:医财资讯
  • 发布时间:2021-09-02 14:48

艾博生物完成超7亿美元融资,国产mRNA新冠疫苗研发加速

【概要描述】艾博生物凭借疫情利好,发展极为迅速,大有即将IPO之势。要知道,今年4月,艾博生物刚刚宣布完成6亿元B轮融资,而去年11月初就已获得1.5亿的融资。

  • 作者:赵德云
  • 来源:医财资讯
  • 发布时间:2021-09-02 14:48
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8月19日,苏州艾博生物科技有限公司(简称“艾博生物”)宣布完成总额超过7亿美元的C轮融资。艾博生物称,本次融资将进一步提升艾博生物在中国mRNA领域的领先地位。本轮融资由淡马锡(Temasek)、景顺发展市场基金(Invesco Developing Markets Fund)、正心谷资本、高瓴创投、云锋基金、礼来亚洲基金(LAV)、博裕投资共同领投,优山资本、高榕资本、晨壹投资、Octagon Capital、Kaiser、五源资本、和玉资本、雅惠投资、盈科资本、泰欣资本、AIHC瓴健、瑞华资本、Oriental Spring、君联资本跟投,现有股东启明创投、弘晖资本、人保资本股权、博远资本、CTS Capital等继续参投。

 

艾博生物凭借疫情利好,发展极为迅速,大有即将IPO之势。要知道,今年4月,艾博生物刚刚宣布完成6亿元B轮融资,而去年11月初就已获得1.5亿的融资。

 

艾博生物称,将加速新冠疫苗系列产品的临床开发,扩充其他疫苗产品的管线,丰富现有的肿瘤治疗领域管线,并扩展到其他更多治疗领域。同时,公司将致力于完善中国领先的mRNA制剂研发及大规模生产的平台,为mRNA技术在更多的药物治疗方向的转化和应用提供坚实的基础。

 

 

 

 

艾博生物自2019年初成立,因研发mRNA新冠疫苗而备受关注。2020年6月,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV),正式通过国家药品监督管理局临床试验批准,成为国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。目前该疫苗已完成I期、II期临床研究,并已在墨西哥等地正在开展临床III期实验。

 

2020年5月11日,沃森生物与艾博生物签署基于mRNA 的带状疱疹疫苗、新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产的合作协议。艾博生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究;负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备;负责向沃森生物进行技术转移。

 

沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产;负责按协议向艾博生物支付新型冠状病毒mRNA疫苗研发费用,并根据里程碑支付艾博生物里程碑费用,在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成。

 

艾博生物按协议获得沃森生物支付的里程碑付款以及艾博生物为新型冠状病毒mRNA疫苗研发所支出的费用。按照协议约定,在新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市后,沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用共计为8000万元人民币。

 

去年12月有报道,沃森生物用于生产mRNA新冠疫苗的生产车间已在云南玉溪开工,投资2.8亿元,预计产能每年1.2亿剂。

 

2021年7月21日,中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据显示,《评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验》预注册登记,此外还有几项临床。值得关注的是,艾博生物mRNA新冠疫苗海外3期临床已经与5月份启动,计划入组28000例,剂量同样为15ug。 

 

据悉,去年12月,艾博生物创始人兼CEO英博公开演讲中表示,其基于目前已经获得的长期稳定性数据显示,ARCov疫苗可以在2-8℃的环境下保存超过5个月,对运输和储藏的温度要求远远低于Moderna的mRNA1273以及BioNTech、辉瑞的BNT162b2。

 

在医学期刊《Cell》上公布的动物试验中,为了评估ARCoV的热稳定性,军事医学科学院秦成峰教授团队将疫苗最长在常温中储存7天,然后将它注射到小鼠体内仍然有效。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战。

 

近期,据药融圈报道,艾博生物聘用多位高管也引发行业关注,2021年7月,张妍女士正式加入公司,担任首席财务官(CFO)。张妍女士在生物科技、医疗健康领域拥有丰富的行业经验和全球投融资管理经验。加入艾博生物之前,张妍女士是和玉资本的医疗行业投资合伙人。曾任职平安创投合伙人,关注医药医疗行业的早期和成长期投资和并购项目,以及海外投资。曾担任高盛中国投资银行部执行董事,专注于大中华区医疗健康行业的融资并购业务。还曾在美国西海岸专注于医疗健康行业投行业务多年,参与过大量欧美生物医药和诊断类的并购融资及上市项目。张妍本科毕业于清华大学生物科学与技术专业,并拥有美国加州大学伯克利分校Haas商学院MBA学位。

 

2021年7月,贺全仁(Bruce)博士正式加入公司,担任药理学与毒理学高级副总裁。贺博士在多家安评中心和国内外新药研发企业负责非临床新药研发工作,是美国毒理学理事会认证的毒理学家(Diplomate, American Board of Toxicology, DABT) 。加入艾博生物之前任复宏汉霖研发项目管理与毒理学部副总经理,负责支持新药临床试验和新药上市申请的非临床研究和项目管理。曾任天境生物临床前研究副总裁;昭衍新药研究中心机构副主任和国际毒理部主任;苏州药明康德新药开发有限公司毒理学高级主任和项目负责人。在美国曾任Biothera公司药理学和毒理学主任,CyDex毒理学和医学事务主任。贺博士有丰富的包括小分子、大分子的新药非临床安全性评价以及与美国FDA、欧盟、韩国和中国药品监管部门沟通经验。为其所服务的公司和客户成功申报了数十个IND/NDA项目。贺博士获得美国佐治亚大学毒理学博士学位,湖南医科大学医学硕士和学士学位。

 

2021年8月,郑洪霞博士(MD,PhD)成为公司首席医学官(CMO),负责公司的全球新药开发工作。郑博士拥有20余年医药开发临床研究经验,就全球新药开发、法规注册及临床策略制定总体战略方案并作为医学带头人曾负责10多个肿瘤药物从临床I期到临床III期和上市后工作。加入艾博生物之前,郑博士曾担任上海药明巨诺生物科技有限公司临床研发高级副总裁,带领团队完成了瑞基奥仑赛的临床研究及BLA申报。在其担任Bayer公司肿瘤临床开发部全球临床负责人时期,领导了Copanlisib在非霍奇金淋巴瘤的临床开发及注册试验。

 

郑博士还曾担任EMD Serono,Inc.(Merck KGaA在美国的公司)全球肿瘤医学高级总监,制定了Tepotinib临床研发策略并领导了肝癌及肺癌的II期试验。此前,郑博士还在Amgen公司和Daiichi Sankyo公司分别任医学总监和资深临床科学家,负责临床I期的研究。进入工业界前,郑博士曾担任血液/肿瘤科主治医师。郑博士在主要学术期刊和协会上发表超20篇的临床研究文章,并通过了美国临床药理学认证委员会认证。郑博士毕业于中国首都医科大学,并在美国匹兹堡大学获得临床药理学博士学位。

 

 

 

 

ARCov的研究基于艾博生物自主研发的mRNA体外合成平台,递送系统则是脂质纳米球制剂技术。在mRNA技术主要玩家(CuerVac、Moderna、BioNTech)中,仅有Moderna拥有自主研发的脂质纳米颗粒技术,CureVac和BioNTech的LNP技术均为许可引进(license-in)。

 

国内尚没有mRNA技术路线疫苗,被报以很大市场期望的复星医药代理的“复必泰”新冠疫苗也就是德国BionTech-辉瑞疫苗迟迟没有被批复不及市场预期,导致复星医药A股一度跌停,并持续下跌趋势。

 

 

复星医药10日线

 

 

据财新网7月14日报道,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,中国国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正加紧进行行政审批阶段。复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。

 

还有知情人士称,未来复必泰在国内很可能会作为加强针使用,免费接种。复必泰最早将能够在八月份开始在国内生产。但目前仍然无法预见到这一发展。

 

 

责任编辑:亦欣

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