欢迎来到医界官网!
首页> 企业 > 新药特药
  • 最新乙肝新药获批 抗乙肝病毒150亿市场格局重塑

    2018年11月14日,国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片(英文简称TAF,商品名韦立德)上市,该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下,抗乙...

    2019-03-10 米内网91
  • 丁型肝炎新药!Eiger公司首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib获美国FDA突破性药物资格

    Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予lonafarnib治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的突破性药物资格(BTD)。HDV...

    2019-02-20健康界91
  • 拜耳官宣:美FDA批准首个TRK抑制剂治疗NTRK基因融合晚期实体瘤

    11月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib(商品名为Vitrakvi®),用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的...

    2019-01-28新浪医药新闻91
  • 抗肿瘤药物应用指导原则发布

    近日,国家卫生健康委员会发布《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)的通知》明确,抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治疗价值两大要素。其应用是否合理,基于有无抗肿瘤药物应用指征和选用的品种及给药方案是否适宜两个方面。...

    2018-11-27健康报91